近日有最新消息稱，自新平台發布至2021年底，全國各地共為有1.5萬家和化妝品注冊人報備人等完成了公司信息材料備案，較2020年降低了約7萬多家。這是什麽原因？

　　少了7萬家和，提升報備行為主體品質

　　在2021年1月初國家藥品監督管理局舉辦的化妝品監管規章執行新聞報道會議上，國家藥品監督管理局化妝品監管司副處長戚柳彬曾詳細介紹：“在我國護膚品產業鏈在消費市場的促進下取得了持續穩步發展。現階段，護膚品持證上崗製造業企業總數達5400多家，各種化妝品注冊報備行為主體8.7萬餘家，合理申請注冊報備商品數量近160多萬，在我國也已變成全世界第二大護膚品市場的需求。”

*截自我國藥監局官網

　　而據《中國醫藥報》近日報導：新平台（2021年5月發布）數據統計表明，截止到2021年底，全國各地共為有1.5萬家和化妝品注冊人報備人、地區責任者和製造業企業完成了公司信息材料備案，較2020年降低了約7萬多家。與戚柳彬發布的數據信息恰好符合。為了更好地進一步了解這組數據信息，寶玉獸多次打電話國家藥品監督管理局，但截止到發表文章未撥打電話。

　　為什麽會出現7萬多家化妝品注冊報備行為主體公司“消退”？這與《化妝品監督管理條例》推行的是申請注冊人報備人製相關，而公司要變成申請注冊人報備人有一個很重要的首要條件是“產品質量責任人”。依照最新政策規定，產品質量責任人理應具有護膚品、有機化學、化工廠、微生物等護膚品產品質量有關基礎知識和法律法規，並具備5年以上生產化妝品或是品質管理經驗等，這種規定門坎下，許多品脾方公司做不來申請注冊人報備人。

　　許多領域人員也均表明，除開破產倒閉銷戶、撤出銷售市場、有關商標授權期滿，也有一種情形便是產品質量責任人沒有到位，沒有產品質量責任人或者不符合政策法規針對申請注冊人報備人規定的知名品牌，受權加工廠做為申請注冊人報備人了。

　　“可能這7萬多元，大部分是牌子方。”金發拉比婦嬰童用品股份有限公司公司技術工程師古雲龍覺得。廣州市新邦技術谘詢比較有限公司經理曾廣頗也表明，報備人的降低根本原因是2021年之前舊政策法規對受托人（即目前的報備人）沒有規定，自打新法規執行、新備案查詢係統開啟後，報備人就擁有護膚品質量認證體係和產品質量責任人等規定，許多原先的報備人早已不擁有那樣的標準，因而，報備人很多降低。“這‘7萬多家’大部分全部都是以前沒有具體生產製造加工廠的受托人。”

　　寶玉獸經初始調研也發覺，一些知名品牌變作為了報備人，也是有知名品牌是授權委托給了加工廠。如下圖所示，某知名品牌的一款水凝霜原先的備案信息查詢上製造業企業是牌子方，具體製造業企業為加工廠，但2022年再次報備後，備案人和製造業企業均是加工廠。

*新老商品備案信息查詢比照，截自國家藥品監督管理局國內一般化妝品備案服務平台

　　因而，假定之前一家加工廠為10個知名品牌代工生產，那麼這10個知名品牌都能夠以製造業企業（受托人）的人物角色發生在申請注冊備案信息查詢裏，此刻便會存有11個申請注冊報備行為主體，但最新政策後，則需看這10個知名品牌方是不是具有申請注冊人報備人的資質證書，假如也不具有便會受權給加工廠來做申請注冊人報備人，最終也就隻剩餘加工廠1個行為主體。

　　可以了解為，降低的這7萬家和公司並不象征著他們全部退出日化行業，反而是最新政策在淨化處理申請注冊報備行為主體人群，夯實監督責任，確立由申請注冊人報備人對護膚品的產品質量和作用聲稱承擔，擔負申請注冊報備商品整個過程產品質量的監督責任。

　　自然，最新政策和新冠疫情下，也的確有一部分護膚品公司沒能堅持下去。例如近日，江西所轄3個市（鷹潭市、撫州、吉安縣）銷售市場監督管理局相繼公示公告了一批擬撤銷一般化妝品備案名冊，共涉及到231款商品，在其中不缺破產倒閉銷戶的公司。

　　“等同於進一步提高了門坎。”浙江省中貿經理舒菁菁告知寶玉獸，之前基本上隻需企業營業執照業務範圍有保健品銷售有關就可以報備，如今新政策法規對化妝品備案人申請注冊人的標準提升，的確有很多公司現階段離徹底符合要求也有一些間距。

　　廣州市荃智護膚生物科技公司研究所研發總監張太軍則剖析稱，“伴隨著人才團隊、企業製度建設的逐漸及時，報備人注冊量量會慢慢回暖。”

　　或進到加工廠特色化時期

　　對公司來講，申請注冊人報備人體現的是主動權，因而知名品牌方是加工廠中間在所難免要互相博奕，知名品牌方會想盡辦法去做申請注冊人報備人，加工廠做申請注冊人報備人的情形下則要擔負大量的義務。

　　“伴隨著政策法規不斷完善和執行，日化行業一定會逐漸取代往日絕大多數沒有具體品質管理團隊的公司。與此同時由於不具有工作能力，一些公司隻有挑選將品牌授權給有安全生產許可證的加工廠來報備和生產化妝品。”曾廣頗剖析強調。

　　廣東中山市立創質量控製比較有限公司副總李彬也表明，這種不具有申請注冊人報備人工作能力的品牌商後邊就隻有將品牌授權給加工廠，隨後加工廠做為申請注冊人報備人。他覺得，之後加工廠和知名品牌都是會愈來愈偏向於集中，乃至會加工廠特色化。“實際上便是將工作壓力集中化到加工廠的身上了，由於加工廠變成了申請注冊人報備人，必須擔負產品責任。”

　　他還提及，最新政策的確提升了做申請注冊人報備人的成本費，後邊伴隨著護膚品質量管理體係標準查驗重點及判斷標準（征求意見）的貫徹落實，很有可能申請注冊人報備人更少了。

　　寶玉獸發覺，最新政策執行後，由於知名品牌方供應的打包或是原材料發生問題，造成最終加工廠被連同懲罰的實例顯著增加。因此，當數百萬個商品的安全管理都集中化在這裏1.5萬家和公司的身上，加工廠肩膀的重擔之重是顯然的。

　　對於此事，加工廠怎樣規避風險？曾廣頗表明，加工廠（即報備人）做為國家法律上的首要責任主體，最先，不可以為了更好地訂單信息而慣著顧客的違反規定違規規定，在簽署合同環節就需要對相對的風險性義務要開展明文規定，進一步的搞好合規；第二，應搞好產品策劃時的合規核查，從商品的原材料、秘方、包裝上麵要嚴苛核查；第三，嚴苛開展來料檢驗報告檢測，保證包裝和原材料達標；第四，在生產過程中保證嚴格監督，保證產品品質達標，並加強對應的生產製造批紀錄。

　　廣州市博然堂生物科技公司比較有限公司市場部經理張小恩也表明，若知名品牌授權委托加工廠報備，加工廠和知名品牌會簽署一個義務備忘錄協議書，加工廠隻對產品質量承擔，其他市場銷售流程中的義務知名品牌自主擔負。與此同時，加工廠做報備方，秘方和原材料務必加工廠自主操控和購置。

　　“新產品降低40%~50%”

　　那麼，化妝品注冊報備行為主體公司的很多降低，最新政策全麵推行後，2022年新款的狀況又是怎樣？

　　李彬表明，“依照現在狀況看來，2022年應當會比上一年新產品降低20%上下，又再加上新冠疫情影響，我認為後邊新產品量應當沒有那麽多了，大夥兒開發設計新產品都非常慎重。”

　　“2021年許多報備是搭最後一班車，作用引言是2022年1月1日逐漸必須給予，因此上一年大夥兒都是在趕快開發設計新產品。”李彬進一步表明，可是從2022年前四個月的信息看來，報備量少許多，“這一從大家顧客的報備檢驗量就能夠看出去。2021年5月1日-12月31日報備的商品，2022年5月1日前補報有關信息，這針對保健品銷售而言現已非常了，假如市場銷售得好就再補報，假如市場銷售不太好就立即銷戶了。”

　　“2022年加工廠顧客的報備新產品總數比往常少了十分多，真是便是斷崖式降低。”張小恩告知寶玉獸，這一總數大約同比減少40%以上，除開領域新趨勢、方式和新冠疫情等要素的影響，與最新政策的實行、新備案查詢係統的升級，導致最新政策成本上升有立即關聯，知名品牌顧客都更謹慎的去開發產品。

　　廣州市澳萊娜生物科技公司比較有限公司副總楊兆也表述了差不多的觀點，他表明，“2022年加工廠顧客的報備新產品總數轉變或是挺大的，很有可能降低了50%。”

　　廣東省尚品匯護膚品股份有限公司公司彩妝產品產品研發負責人林麗雋認可以上觀點，他表明，最新政策提升了做申請注冊人報備人的成本費，新產品報備毫無疑問會減少。“以彩妝產品為例子，商品是要按號色來報備。例如，一個唇膏之前是9個色，如今為了更好地節約成本，很有可能隻出5個色。”

　　曾廣頗坦言，以往政策法規不足健全，推新產品非常容易，總數許多。值得一提的是，國家藥品監督管理局不久前也提及，自2014年6月30日執行國內非特護膚品網上備案至今，報備服務平台早已產生逾220千條報備商品信息，許多變成“喪屍”商品。因而對一般化妝品備案設定了年度報告規章製度，根據合理合法方式清除“喪屍”商品。

　　可以預料，新政策法規下，確實會出現一大波護膚品和公司遭遇取代、衰落，新產品總數也的確會有一定的收攏，但正所謂“慢工細心活出精典”，於長久看來，對領域和顧客全是利好消息。

　　注：文/十五，文章正文：寶玉獸